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Gräser-Impftablette
- Graspollenallergie:
Neue Tabletten-Immuntherapie
hervorragend wirksam
Wien,
12. Juni 2006.
Die neue Tabletten-Immuntherapie mit GRAZAX® zur
Behandlung der Gräserpollenallergie wirkt bereits ab dem
ersten Tag der ersten Therapiesaison. Das geht aus den neuen
Untersuchungsergebnissen der GT-08-Studie hervor, die heute
auf dem Kongress der European Academy of Allergology and
Clinical Immunology (EAACI) in Wien vorgestellt wurde.
GRAZAX®, die Grastablette, ist die erste
spezifische Tabletten-Immuntherapie, die für die Zulassung in
Europa entwickelt wurde. Die Tablette reduzierte bei Patienten
mit einer Allergie auf Gräserpollen bereits ab dem ersten Tag
der ersten Therapiesaison die Symptome der allergischen
Rhinokonjunktivits um 43 Prozent und den Bedarf an
symptomatischer Medikation um 68 Prozent. Im Vergleich zur
Plazebogruppe waren die Ergebnisse hoch signifikant
(P>0,0001)1. Die Rhinokonjunktivitis-Symptome
verringerten sich über die gesamte Pollensaison hinweg um 30
Prozent und der Bedarf an symptomatischer Medikation um 38
Prozent (P<0,0001)1. 82 Prozent der mit der
Grastablette behandelten Allergiker berichteten über eine
Besserung ihrer Beschwerden, in der Plazebogruppe waren es
hingegen nur 49 Prozent.
Die Wirksamkeit der spezifischen Immuntherapie (SIT) bei
allergischer Rhinitis und allergischem Asthma ist umfassend
dokumentiert. Im Unterschied zu symptomatisch wirkenden
Medikamenten bekämpft sie die Ursache der Allergie. Laut
Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist die SIT die einzige ursächliche
Behandlung bei Allergien. Sie kann den Krankheitsverlauf
positiv beeinflussen.
Die Ergebnisse der GT-08-Studie bestätigen nun, dass die
Behandlung mit GRAZAX® eine effektive, gut verträgliche
und dabei einfach anzuwendende Immuntherapie bei Heuschnupfen
darstellt. Dadurch kann die SIT einer größeren Patientenzahl
verfügbar gemacht werden als bisher.
„Wir sind begeistert von den Ergebnissen der neuen
GT-08-Studie. Mit der Grastablette können weitaus mehr
Graspollen-Allergiker an eine spezifische Immuntherapie
herangeführt werden, denn die Therapie ist schnell und
einfach zuhause durchführbar“, so Professor Claus Bachert,
Leiter der Hals-Nasen-Ohren-Klinik der Universität in Gent.
Henrik Jacobi, Leiter der Abteilung Forschung und Entwicklung
bei ALK-Abelló: „Es ist ermutigend, dass wir für GRAZAX®
bereits zu Beginn der ersten Behandlungssaison eine Wirkung
nachweisen konnten. Die Ergebnisse stellen einen weiteren
wichtigen Schritt dar, um die Tabletten-Immuntherapie für
Patienten in ganz Europa verfügbar zu machen.“
Über
GRAZAX®
GRAZAX® ist eine schnell lösliche
Schmelztablette, die einmal täglich eingenommen wird. Die
Tablette wird unter die Zunge gelegt, wo sie sich rückstandslos
innerhalb weniger Sekunden ohne Wasser auflöst. Sie induziert
eine protektive Immunantwort und führt so langfristig zur
Toleranz des Immunsystems gegen die entsprechenden Allergene.
Die Grastablette wurde mit dem Ziel entwickelt, eine
effektive, gut verträgliche und dabei einfach anzuwendende
Immuntherapie bei Heuschnupfen bereitzustellen. Damit wird für
die Patienten in ganz Europa eine sehr patientenfreundliche
Kausaltherapie zur Verfügung stehen.
GRAZAX® erhielt im März 2006 die Zulassung der schwedischen
Gesundheitsbehörde für die Behandlung der Graspollenallergie.
Über das gegenseitige Anerkennungsverfahren wird die Zulassung
auf die anderen EU-Staaten ausgeweitet und in diesen Ländern
für Ende 2006 erwartet. In Deutschland übernimmt ALK-SCHERAX,
Hamburg, den Vertrieb von GRAZAX®.
Über
die GT-08-Studie
Die GT-08-Studie ist eine randomisierte, plazebo-kontrollierte
Doppelblind-Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit
von GRAZAX®. Seit Ende 2004 wurden 634 Graspollenallergiker
aus 51 verschiedenen Kliniken in Dänemark, Schweden, Deutschland,
Italien, Spanien, England, Österreich und den Niederlanden
untersucht. Die Teilnehmer der GT-08-Studie litten seit mindestens
zwei Jahren unter einem behandlungsbedürftigen, mittelschweren
bis schweren allergischen Heuschnupfen (Rhinokonjunktivitis)
und erhielten einmal täglich entweder die Grastablette oder
ein Plazebo-Präparat. Die GT-08-Studie wird in den kommenden
Jahren fortgesetzt, um die Langzeitwirkung von GRAZAX®
zu überprüfen.
Über
ALK-Abelló
ALK-Abelló ist weltweit Marktführer für Produkte zur
spezifischen Immuntherapie. Die Allergenpräparate für die
spezifische Immuntherapie lindern langfristig die Symptome von
Allergien, weil sie das Immunsystem toleranter machen.
Gleichzeitig haben sie auch einen präventiven Effekt bezüglich
der Krankheitsprogression. Die Produkte und ihre
Applikationsformen werden kontinuierlich verbessert. Dabei
wurden bisher vor allem zwei Prinzipien verfolgt: die
subkutane Applikation von Allergenpräparaten (per Injektion)
sowie ihre sublinguale Applikation in Tropfenform (die
Allergenlösung wird unter die Zunge getropft). Die neueste
Entwicklung ist die spezifische Immuntherapie in Tablettenform
zur Behandlung von Allergien gegen Gräserpollen. Damit ist
ein großer Fortschritt im Hinblick auf eine größere
Anwendungsbreite der ursächlichen Allergietherapie möglich.
Das Unternehmen ALK-Abelló, mit Sitz in Hørsholm in Dänemark,
beschäftigt weltweit mehr als 1.200 Menschen.
Über
ALK-SCHERAX
ALK-SCHERAX, ein Tochterunternehmen von ALK-Abelló, Dänemark,
ist in Deutschland Marktführer für Produkte zur
spezifischen Immuntherapie. Das Unternehmen macht die langjährige
Erfahrung des dänischen Mutterkonzerns auf diesem
innovativen Therapiefeld für den deutschen Markt nutzbar.
Die Produkte werden in Deutschland seit 21 Jahren exklusiv
von ALK-SCHERAX bzw. dem Vorläuferunternehmen, der SCHERAX
Arzneimittel GmbH, mitentwickelt und vertrieben.
Für Rückfragen
ALK-SCHERAX
Arzneimittel GmbH
MasterMedia GmbH
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